英國公布人乳頭瘤病毒疫苗（Cervarix）的風(fēng)險(xiǎn)效益評估 宮頸癌疫苗有不良反應(yīng)嗎
人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗（Cervarix）自2008年9月始已在英國常規(guī)免疫接種計(jì)劃中廣泛使用，用于預(yù)防宮頸癌。
英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）此前已對使用第一年與第二年后的疫苗安全性進(jìn)行了報(bào)告。盡管對其安全性評估為持續(xù)性的，MHRA對截至2012年7月底的數(shù)據(jù)實(shí)施了進(jìn)一步的安全性評估。在英國至少600萬次疫苗接種后，接收到的不良反應(yīng)報(bào)告的數(shù)量與性質(zhì)與預(yù)期一致，并未發(fā)現(xiàn)任何新的安全性問題。
在首次使用Cervarix之前，MHRA預(yù)期在青少年女性人群中自然流行的一系列疾病的發(fā)生可能會與疫苗接種存在時(shí)間關(guān)聯(lián)性，并被報(bào)告為可疑的副作用。因此，MHRA使用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法快速評估了這些報(bào)告是否屬于偶合，以及它們是否是該疫苗的新的副作用。慢性疲勞綜合征（CFS）就是這樣一種疾病。結(jié)果顯示疾病的報(bào)告水平完全在預(yù)期的背景發(fā)生率中。采用臨床實(shí)踐研究數(shù)據(jù)傳輸鏈接（CPRD;http：//www.cprd.com/intro.asp）進(jìn)行的生態(tài)學(xué)研究與自我對照病例系列研究也未發(fā)現(xiàn)使用Cervarix增加患疲勞綜合征的風(fēng)險(xiǎn)。總之，截至2012年7月底關(guān)于Cervarix的安全性數(shù)據(jù)支持了此前的結(jié)論，即Cervarix的風(fēng)險(xiǎn)效益評估為肯定的。
從今年9月份開始，在英國免疫接種項(xiàng)目中HPV疫苗Gardasil已取代了Cervarix。Gardasil已廣泛用于其他國家，例如美國。與所有疫苗和藥物一樣，MHRA將在英國常規(guī)使用期間對其安全性進(jìn)行密切監(jiān)測。
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