大智慧阿思達克通訊社6月2日訊,佛慈制藥（002644.SZ）公司人士在券商組織的電話會議上表示,公司目前300個以上的中藥單方配方顆粒技術(shù)工藝標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)都已經(jīng)儲備完畢,等到政策放開后有望快速發(fā)展。

值得一提的是,食藥監(jiān)總局此前已批準(zhǔn)6家中藥企業(yè)開展中藥單方配方顆粒生產(chǎn)試點,而中藥復(fù)方配方顆粒尚未獲批生產(chǎn)。該人士指出,除單方配方顆粒外,甘肅省中醫(yī)藥管理局另委托公司開展復(fù)方配方顆粒的科技立項工作,目前已開展復(fù)方篩選、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定等前期技術(shù)準(zhǔn)備工作。他表示,復(fù)方配方顆粒是甘肅省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)示范省規(guī)劃中的重要組成部分。

在該電話會議上,一位中國中醫(yī)科學(xué)院中藥所專家指出,中藥單方配方顆粒試點已將近十五年,行業(yè)放開呼聲較大,國家食藥監(jiān)總局（CFDA）此前多次召集專家進行討論,但目前尚未給出明確的時間表。

中藥配方顆粒是采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),仿照傳統(tǒng)中藥湯劑煎煮的方式,將中藥飲片經(jīng)浸提、濃縮、干燥等工藝精制而成的單味中藥產(chǎn)品。該產(chǎn)品毛利水平較高,一般在70%以上,而一般中藥飲片的毛利僅在30%左右。

2001年,CFDA批準(zhǔn)6家中藥企業(yè)從事中藥配方顆粒生產(chǎn),包括華潤三九(000999.SZ)、上海家化(600315.SH)旗下江陰天江藥業(yè)有限公司、紅日藥業(yè)（300026.SZ）旗下北京康仁堂藥業(yè)等。其中,紅日藥業(yè)50%的凈利潤都來自上述業(yè)務(wù)貢獻。

值得一提的是,由于中藥配方顆粒技術(shù)門檻不高,且利潤率較高,很多中藥企業(yè)都有意進入。2012年9月,國家藥典委員會布置啟動12個中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)示范性研究工作；同時,吉林和安徽省也放開了中藥配方顆粒試點企業(yè)資質(zhì)。

然而,2013年7月CFDA發(fā)文稱中藥配方顆粒仍處于科研試點研究,嚴(yán)令禁止各省級食品藥品監(jiān)督管理部門自行批準(zhǔn)中藥配方顆粒生產(chǎn)。

有券商研報顯示,2006年中藥配方顆粒市場規(guī)模僅2.28億,2013年市場規(guī)模高達42億,復(fù)合增長率高達51.6%。