大智慧阿思達克通訊社4月13日訊,國家食藥監(jiān)總局（CFDA）網(wǎng)站信息顯示,恩華藥業(yè)（002262.SZ）1類新藥Dp-VpA原料藥及片劑的臨床申報狀態(tài)顯示為“制證完畢－已發(fā)批件江蘇省”。公司人士對大智慧通訊社（DZH_NEWS）表示,該產(chǎn)品獲批臨床應(yīng)該沒有問題,但還要以拿到批件為準?！澳玫脚髴?yīng)該會公告?！?/p>

公開資料顯示,Dp-VpA片是一種基于VpA（丙戊酸）改進的抗癲癇新藥。國外試驗顯示,Dp-VpA與丙戊酸相比,表現(xiàn)出了更好的安全性和藥代動力學(xué)特性。恩華藥業(yè)指出,丙戊酸制劑是中國癲癇治療的一線藥物。雖然具有良好的藥效,但是一系列不良反應(yīng)限制了丙戊酸的最大劑量和廣泛使用。Dp-VpA將提供較丙戊酸更安全、更高效的替代品。

2011年5月,恩華藥業(yè)與以色列D-pharm公司就Dp-VpA治療癲癇藥物在中國的獨家許可與合作開發(fā)事宜簽署協(xié)議,由恩華藥業(yè)獨家在中國開展Dp-VpA用于治療癲癇患者方面的臨床研究、注冊、生產(chǎn)和銷售。

恩華藥業(yè)是國內(nèi)中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥龍頭,主營產(chǎn)品包括麻醉藥、精神用藥和神經(jīng)用藥三大類。包括Dp-VpA在內(nèi)的精神用藥是公司下階段主攻方向,預(yù)計未來將與麻醉用藥并駕齊驅(qū)、甚至超越麻醉用藥。