勃林格殷格翰與利奧制藥達(dá)成合作，以推進(jìn)圣利卓?（佩索利單抗）的商業(yè)化和進(jìn)一步開發(fā)
關(guān)鍵詞：醫(yī)藥健康
? 泛發(fā)性膿皰型銀屑病(GPP)是一種罕見且嚴(yán)重的皮膚病，此次合作將加速并擴(kuò)大更多GPP患者獲得治療的機(jī)會(huì)。
? 利奧制藥在皮膚病學(xué)領(lǐng)域擁有六十多年的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)，勃林格殷格翰在全球范圍內(nèi)將圣利卓?成功推向40多個(gè)國家并積累了豐富經(jīng)驗(yàn)，雙方將攜手合作，確保持續(xù)為患者提供支持。
? 勃林格殷格翰與利奧制藥將緊密合作，確保所有運(yùn)營的平穩(wěn)過渡。
勃林格殷格翰與利奧制藥今日宣布達(dá)成一項(xiàng)全球獨(dú)家許可和轉(zhuǎn)讓協(xié)議，以推進(jìn)圣利卓?(佩索利單抗)的商業(yè)化與進(jìn)一步開發(fā)。
圣利卓?是一款新型人源化選擇性單克隆抗體，可靶向并阻斷白介素-36(IL-36)受體的激活——這是免疫系統(tǒng)中一個(gè)關(guān)鍵的信號(hào)通路，與包括泛發(fā)性膿皰型銀屑病(GPP)在內(nèi)的多種自身炎癥性疾病的發(fā)病機(jī)制相關(guān)[1,2,3]。此次合作不僅限于GPP，還將探索佩索利單抗在IL-36介導(dǎo)的其他有著高度未滿足需求的皮膚病中的治療潛力。
根據(jù)協(xié)議條款，利奧制藥將負(fù)責(zé)圣利卓?的商業(yè)化和進(jìn)一步開發(fā)，利用其在醫(yī)學(xué)皮膚領(lǐng)域的全球商業(yè)平臺(tái)，提高疾病認(rèn)知度并確保GPP患者的治療可及性。勃林格殷格翰在皮膚病領(lǐng)域的旗艦產(chǎn)品圣利卓?的加入，充實(shí)了利奧制藥現(xiàn)有的戰(zhàn)略性皮膚病產(chǎn)品組合，并進(jìn)一步強(qiáng)化了其為患者提供變革性藥物的長期承諾。
"圣利卓?對(duì)GPP患者意義重大，我們對(duì)此深感自豪，將創(chuàng)新產(chǎn)品帶給這一患者群體充分體現(xiàn)了我們改善患者生命的使命，"勃林格殷格翰執(zhí)行董事會(huì)主席兼人用藥品業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人Shashank Deshpande表示，"圣利卓?蘊(yùn)含著巨大的潛力，而要充分實(shí)現(xiàn)這一潛力，需要在醫(yī)學(xué)皮膚病學(xué)領(lǐng)域的持續(xù)專注和專業(yè)知識(shí)。利奧制藥在該領(lǐng)域?qū)Ｗ⒏帕嗄?，擁有?qiáng)大的優(yōu)勢，能夠在我們奠定的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)上繼續(xù)前行。我們對(duì)與我們一路同行的患者、護(hù)理人員和醫(yī)療專業(yè)人士深表感激。"
"皮膚病會(huì)對(duì)人們的生活產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，而利奧制藥的使命就是改變這一現(xiàn)狀，"利奧制藥CEO Christophe Bourdon表示，"此次合作將圣利卓?帶給更多患者，不僅是一個(gè)戰(zhàn)略性舉措，更意味著能為GPP患者在治療選擇極其有限的情況下帶來真正的希望，更快緩解痛苦，提高生活質(zhì)量。勃林格殷格翰對(duì)圣利卓?的開拓性努力讓我們深受鼓舞，并很高興在此基礎(chǔ)上繼續(xù)前行。我們有機(jī)會(huì)共同拓展創(chuàng)新治療的可及性，為長期被忽視的患者群體帶來實(shí)質(zhì)性幫助。"
GPP是一種罕見的、異質(zhì)性且可能危及生命的皮膚病。其特征是中性粒細(xì)胞(一種白細(xì)胞)在皮膚中的積聚，導(dǎo)致全身出現(xiàn)疼痛的無菌性膿皰。疾病進(jìn)程多樣化，有些患者經(jīng)歷反復(fù)發(fā)作，并常伴隨著發(fā)熱、不適、疲勞和器官衰竭的風(fēng)險(xiǎn)，而另一些患者則表現(xiàn)為疾病持續(xù)存在且間歇性發(fā)作[8,9,10,11,12]。
圣利卓?已在包括美國、日本、中國和歐盟在內(nèi)的40多個(gè)國家上市，用于治療成人GPP發(fā)作[4]。它是首個(gè)專門靶向IL-36通路的GPP發(fā)作治療藥物，并在隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、有統(tǒng)計(jì)學(xué)效力的臨床試驗(yàn)中經(jīng)過驗(yàn)證[5]。此外，圣利卓?還在歐盟、美國和中國獲批了泛發(fā)性膿皰型銀屑病的擴(kuò)展適應(yīng)癥，[6]它在其他IL-36介導(dǎo)的皮膚病中的治療潛力也在研究中。
此次交易預(yù)計(jì)將在2025年下半年完成，需獲得反壟斷監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，勃林格殷格翰將獲得9000萬歐元的預(yù)付款，以及里程碑付款和分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
關(guān)于圣利卓 ? （佩索利單抗）
圣利卓?是一款新型人源化選擇性抗體，可特異性阻斷白介素-36受體(IL-36R)的激活，這是免疫系統(tǒng)中與多種自身炎癥性疾病(包括GPP)發(fā)病機(jī)制相關(guān)的信號(hào)通路。它是首個(gè)針對(duì)GPP的靶向治療藥物，并已在專門針對(duì)GPP患者的最大規(guī)模臨床項(xiàng)目中進(jìn)行了評(píng)估[2,3,4]。
關(guān)于泛發(fā)性膿皰型銀屑病（ GPP ）
與斑塊狀銀屑病不同，GPP是一種慢性、異質(zhì)性、中性粒細(xì)胞炎癥性疾病，伴有皮膚和全身癥狀。GPP被認(rèn)為是不同于其他類型銀屑病的獨(dú)立臨床疾病，IL-36通路是GPP的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素并觸發(fā)治療反應(yīng)[7]。GPP可能因多系統(tǒng)器官衰竭和敗血癥等嚴(yán)重并發(fā)癥而危及生命(死亡率為2%至16%)，需要緊急住院治療;許多GPP患者還患有各種合并癥，這進(jìn)一步加重了患者和醫(yī)療系統(tǒng)的負(fù)擔(dān)[9]。GPP癥狀不可預(yù)測且呈連續(xù)性，這極大地影響了患者的生活質(zhì)量，并可能導(dǎo)致對(duì)疾病進(jìn)程的恐懼和焦慮，以及對(duì)工作/學(xué)習(xí)、情緒健康、社交活動(dòng)和財(cái)務(wù)狀況造成長期影響[9,10,11]。
關(guān)于勃林格殷格翰
勃林格殷格翰是全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)，布局人用藥品、動(dòng)物保健兩大業(yè)務(wù)領(lǐng)域。公司研發(fā)投入位居行業(yè)前列，致力于研究突破性療法，解決巨大未滿足的醫(yī)療需求，從而幫助改善或延長生命。自1885年成立以來，勃林格殷格翰一直是獨(dú)立的家族企業(yè)，始終著眼長遠(yuǎn)發(fā)展，將可持續(xù)發(fā)展理念貫穿全價(jià)值鏈。公司在全球有近54,500名員工，服務(wù)逾130個(gè)市場，致力于打造一個(gè)更健康、更可持續(xù)的未來。更多詳情，請(qǐng)?jiān)L問?www.boehringer-ingelheim.com。
關(guān)于利奧制藥
利奧制藥是醫(yī)學(xué)皮膚領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者。我們基于一個(gè)多世紀(jì)在醫(yī)療健康領(lǐng)域的突破性藥物的經(jīng)驗(yàn)，提供創(chuàng)新的皮膚健康解決方案。我們致力于為人們的生活帶來根本性改變，我們廣泛的產(chǎn)品組合每年為70多個(gè)國家的近1億患者提供服務(wù)。利奧制藥總部位于丹麥，擁有全球員工4000多人。利奧制藥由主要股東利奧基金會(huì)和Nordic Capital(自2021年起)共同擁有。
參考資料：
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3. Bachelez H, Choon SE, Marrakchi S, et al. Trial of spesolimab for generalized pustular psoriasis. N Engl J Med. 2021;385:2431–2440.
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