百奧賽圖宣布IDEAYA提名具有同類首創(chuàng)潛力的B7H3/PTK7雙特異性ADC（IDE034）作為開(kāi)發(fā)候選藥物并行使選擇權(quán)
關(guān)鍵詞：醫(yī)藥健康
IDEAYA 已行使選擇權(quán)，獲得百奧賽圖有潛力的同類首創(chuàng)B7H3/PTK7拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑有效載荷雙特異性抗體偶聯(lián)藥物 (BsADC) BCG034 (IDE034)的全球獨(dú)家授權(quán)
這一里程碑進(jìn)一步驗(yàn)證了百奧賽圖專有的RenLite?抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)在推動(dòng)創(chuàng)新療法造福患者方面的潛力
IDE034的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)預(yù)計(jì)在2025年提交，以支持B7H3/PTK7拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑有效載荷BsADC項(xiàng)目的首次人體臨床評(píng)估
IDE034具有作為單藥或與IDEAYA的PARG抑制劑IDE161聯(lián)合開(kāi)發(fā)的潛力
百奧賽圖(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司(百奧賽圖，股票代碼：02315.HK)，一家專注于新型抗體/ADC療法開(kāi)發(fā)的國(guó)際性生物技術(shù)公司宣布IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA)，一家致力于發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)靶向治療藥物的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療公司，已行使選擇權(quán)，獲得百奧賽圖B7H3/PTK7 BsADC項(xiàng)目IDE034的全球獨(dú)家授權(quán)，并提名該項(xiàng)目為開(kāi)發(fā)候選藥物。
百奧賽圖董事長(zhǎng)兼CEO沈月雷博士表示："我們很高興IDEAYA決定行使選擇權(quán)，獲得我們B7H3/PTK7 BsADC項(xiàng)目IDE034的全球獨(dú)家授權(quán)，該項(xiàng)目融合了我們專有的拓?fù)洚悩?gòu)酶連接體-載荷技術(shù)。這一重要里程碑進(jìn)一步驗(yàn)證了百奧賽圖RenLite?平臺(tái)的能力，讓我們離為實(shí)體腫瘤患者提供具有影響力的治療更近一步。我們期待并支持IDEAYA推進(jìn)該項(xiàng)目進(jìn)入臨床階段。"
IDEAYA Biosciences首席科學(xué)官M(fèi)ichael White博士表示："我們很高興提名IDE034為開(kāi)發(fā)候選藥物。這種具有同類首創(chuàng)潛力的B7H3/PTK7拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑有效載荷BsADC，在臨床前模型中顯示了顯著的腫瘤消退效果。B7H3/PTK7在肺癌、結(jié)直腸癌和頭頸癌等實(shí)體腫瘤中的高度共表達(dá)，突顯了其作為單藥治療及與我們的PARG抑制劑IDE161聯(lián)合應(yīng)用的潛力。"
在完成當(dāng)前的臨床前和IND支持性研究的前提下，IDEAYA計(jì)劃在2025年向美國(guó)FDA提交IDE034的IND申請(qǐng)，以推動(dòng)首次人體試驗(yàn)的啟動(dòng)。
根據(jù)百奧賽圖與IDEAYA之間的選擇權(quán)和許可協(xié)議，百奧賽圖將獲得首付款和選擇權(quán)行使費(fèi)、開(kāi)發(fā)和監(jiān)管里程碑付款、商業(yè)化里程碑付款以及凈銷售額分成，總額達(dá)4.065億美元，其中包括1億美元的臨床開(kāi)發(fā)和監(jiān)管里程碑付款。
根據(jù)《人類蛋白質(zhì)圖譜》數(shù)據(jù)庫(kù)，B7H3/PTK7在多種實(shí)體腫瘤類型中存在共表達(dá)，其中在肺癌、結(jié)直腸癌和頭頸癌中的共表達(dá)比例分別約為30%、46%和27%。
關(guān)于百奧賽圖
百奧賽圖(股票代碼：02315.HK)是一家創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動(dòng)新藥研發(fā)的國(guó)際性生物技術(shù)公司，致力于成為全球新藥發(fā)源地。基于底層基因編輯技術(shù)，百奧賽圖自主研發(fā)了RenMice?(RenMab?、RenLite?、RenNano?、RenTCR-mimicTM)平臺(tái)，用于全人治療性單克隆抗體、雙/多特異性抗體、雙抗ADC、納米抗體和類TCR抗體的發(fā)現(xiàn)。百奧賽圖正在對(duì)1000多個(gè)潛在可成藥的靶點(diǎn)進(jìn)行規(guī)模化藥物開(kāi)發(fā)("千鼠萬(wàn)抗TM"計(jì)劃)，并已建立起40多萬(wàn)條全人抗體序列庫(kù)，用于全球合作。截至2024年6月30日，百奧賽圖已與60多家國(guó)內(nèi)外藥企及Biotech公司簽署了約150項(xiàng)藥物合作開(kāi)發(fā)/授權(quán)/轉(zhuǎn)讓協(xié)議，并與包括多家MNC在內(nèi)的企業(yè)達(dá)成了近50個(gè)靶點(diǎn)項(xiàng)目RenMice?平臺(tái)授權(quán)開(kāi)發(fā)合作，多個(gè)臨床階段抗體分子也達(dá)成了對(duì)外授權(quán)合作。公司子品牌BioMice?提供幾千種包括靶點(diǎn)人源化小鼠在內(nèi)的基因編輯動(dòng)物和細(xì)胞模型，同時(shí)為全球客戶提供臨床前藥理藥效和基因編輯服務(wù)。百奧賽圖總部位于北京，在中國(guó)(江蘇海門、上海)、美國(guó)(波士頓、舊金山)及德國(guó)海德堡等地設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
關(guān)于IDEAYA Biosciences
IDEAYA是一家腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療公司，致力于為通過(guò)分子診斷篩選出的患者群體發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)靶向治療藥物。IDEAYA的方法是將發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證轉(zhuǎn)化生物標(biāo)志物的能力與藥物研發(fā)相結(jié)合，以選擇最有可能從其靶向療法中獲益的患者群體。IDEAYA正在將其研究和藥物發(fā)現(xiàn)的能力應(yīng)用于合成致死這類新興的精準(zhǔn)醫(yī)療靶點(diǎn)。
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