再鼎醫(yī)藥與韓美藥業(yè)于2016年5月18日在蘇州金雞湖畔正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,再鼎醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼CEO杜瑩博士、韓美藥品CEOGwanSunLee博士共同出席簽約儀式。杜瑩博士在簽約儀式上表示,“再鼎醫(yī)藥和韓美藥品合作的目標(biāo)就是,致力為中國(guó)病患帶來(lái)好的、更高效的治療藥物。”
據(jù)了解,2015年11月,再鼎便與韓美藥品簽署協(xié)議,再鼎獨(dú)家購(gòu)得韓美HM61713在中國(guó)地區(qū)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售權(quán),該藥物主要用來(lái)治療非小細(xì)胞肺癌。HM61713是第三代不可逆的、靶向EGFR突變的酪氨酸激酶抑制劑,針對(duì)T790M突變的腫瘤。在2015年的ASCO年會(huì)上,韓美公布了HM61713的I/II期臨床試驗(yàn)中期數(shù)據(jù),結(jié)果表明該藥物在有效性和安全性方面均表現(xiàn)出色。中國(guó)的非小細(xì)胞肺癌患者數(shù)占全球患者總量的46%,而這一數(shù)字到2020年將會(huì)激增至62%。這也表明該非小細(xì)胞肺癌治療藥物一旦在中國(guó)上市,將會(huì)迎來(lái)極為廣闊的市場(chǎng)。
杜瑩博士在簽約儀式上介紹到,“再鼎醫(yī)藥和韓美藥品兩家企業(yè),都非常注重并也在極力推動(dòng)創(chuàng)新,致力于為患者帶來(lái)更高效的治療藥物。韓美藥品的非小細(xì)胞肺癌治療藥物上周傳來(lái)好消息,獲得了韓國(guó)FDA的批準(zhǔn)；同時(shí)該項(xiàng)目也進(jìn)入美國(guó)FDA快速審批通道,預(yù)計(jì)2017年獲批準(zhǔn)；中國(guó)CFDA也開始受理,受理通過(guò)后很快將開展臨床試驗(yàn)。”
杜瑩說(shuō),“從簽約到受理,只花費(fèi)了短短6個(gè)月的時(shí)間,這是非常了不起的,也是在過(guò)去的跨國(guó)公司合作案例中前所未見的。所以我們和韓美進(jìn)一步建立戰(zhàn)略合作聯(lián)盟,在研發(fā)新藥物、臨床試驗(yàn)等方面開展更廣泛的合作。”
再鼎醫(yī)藥（蘇州）有限公司（簡(jiǎn)稱“再鼎醫(yī)藥”）2015年8月落戶于蘇州生物納米園,主要致力于自身免疫性疫病、心腦血管疾病以及癌癥創(chuàng)新藥物的研究開發(fā)。再鼎醫(yī)藥由被美國(guó)權(quán)威雜志FierceBiotech評(píng)為2015年全球生物醫(yī)學(xué)界12名最杰出的女性之一、美國(guó)《福布斯》雜志封面人物—杜瑩博士領(lǐng)銜,曾創(chuàng)立和記黃埔醫(yī)藥上海有限公司與和黃中國(guó)醫(yī)藥科技有限公司,并成功在英國(guó)上市,其團(tuán)隊(duì)均在國(guó)際領(lǐng)先大型跨國(guó)制藥公司擔(dān)任過(guò)要職,擁有多個(gè)創(chuàng)新藥物研發(fā)與生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),并于2015年獲得蘇州工業(yè)園區(qū)重大領(lǐng)軍團(tuán)隊(duì)。再鼎醫(yī)藥于2016年1月14日完成了B輪1億美元的融資,估值已超過(guò)5億美元。
自落戶蘇州工業(yè)園區(qū)以來(lái),得到了園區(qū)領(lǐng)導(dǎo)的大力支持。2015年,再鼎醫(yī)藥引進(jìn)開發(fā)6個(gè)創(chuàng)新藥物項(xiàng)目,開創(chuàng)了中國(guó)年度引進(jìn)藥物之最,其中與韓國(guó)第一大制藥企業(yè)韓美藥業(yè)的合作更是得到了全球業(yè)內(nèi)人士的重點(diǎn)關(guān)注,授權(quán)再鼎醫(yī)藥在中國(guó)獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)與銷售其治療表皮生長(zhǎng)因子受體突變陽(yáng)性肺癌的小分子靶向抑制劑ZL-2303,該藥物已在國(guó)外完成了臨床II期試驗(yàn)。ZL-2303的引進(jìn)有望成為中國(guó)第一個(gè)治療表皮生長(zhǎng)因子受體突變陽(yáng)性肺癌的藥物,填補(bǔ)國(guó)內(nèi)治療該疾病的空白。ZL-2303的產(chǎn)業(yè)化基地已落戶蘇州生物產(chǎn)業(yè)園,一期投入資金將超過(guò)1億人民幣,主要用于GMp制劑生產(chǎn)廠房的建設(shè)。
韓美藥品選擇再鼎醫(yī)藥作為合作伙伴,也是看中再鼎醫(yī)藥具備完善的研發(fā)體系和研發(fā)能力,這將使得韓美非小細(xì)胞肺癌治療藥物在中國(guó)上市成為可能。韓美非常希望能盡快為中國(guó)的肺癌患者帶來(lái)新的治療選擇。韓美制藥CEOGwanSunLee博士如是說(shuō)。
GwanSunLee博士表示,在中國(guó)開放式創(chuàng)新是非常重要,韓美也希望能夠和國(guó)內(nèi)相關(guān)部門進(jìn)行合作,不僅僅是在研發(fā)方面、市場(chǎng)方面和資金方面進(jìn)行合作,有任何好的建議,韓美都愿意嘗試。未來(lái),韓美將在國(guó)內(nèi)投入2億的資金到生物制劑的研發(fā)中。
關(guān)于再鼎醫(yī)藥
再鼎醫(yī)藥（蘇州）有限公司（簡(jiǎn)稱“再鼎醫(yī)藥”）2015年8月落戶于蘇州生物納米園,主要致力于自身免疫性疫病、心腦血管疾病以及癌癥創(chuàng)新藥物的研究開發(fā)。再鼎醫(yī)藥由被美國(guó)權(quán)威雜志FierceBiotech評(píng)為2015年全球生物醫(yī)學(xué)界12名最杰出的女性之一、美國(guó)《福布斯》雜志封面人物—杜瑩博士領(lǐng)銜,曾創(chuàng)立和記黃埔醫(yī)藥上海有限公司與和黃中國(guó)醫(yī)藥科技有限公司,并成功在英國(guó)上市,其團(tuán)隊(duì)均在國(guó)際領(lǐng)先大型跨國(guó)制藥公司擔(dān)任過(guò)要職,擁有多個(gè)創(chuàng)新藥物研發(fā)與生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),并于2015年獲得蘇州工業(yè)園區(qū)重大領(lǐng)軍團(tuán)隊(duì)。再鼎醫(yī)藥于2016年1月14日完成了B輪1億美元的融資,估值已超過(guò)5億美元。
關(guān)于韓美藥品
韓美藥業(yè)成立于1973年,專注于世界級(jí)創(chuàng)新藥物的研發(fā),包括作用于腫瘤、自身免疫病和代謝紊亂的生物藥、化學(xué)藥及多肽藥物,是韓國(guó)新晉第一大制藥企業(yè)。韓美藥業(yè)是韓國(guó)研發(fā)費(fèi)用投入最多的制藥企業(yè)之一,每年投入的研發(fā)費(fèi)用約占年銷售額的20%。2015年韓美藥業(yè)營(yíng)收達(dá)到13175億韓元（合人民幣75.3億元）,凈利潤(rùn)為1621億韓元（合人民幣9.1億元）,同比增長(zhǎng)274%。韓美藥業(yè)已成功研發(fā)出具有市場(chǎng)潛力的多款產(chǎn)品,研發(fā)管線中共有28個(gè)項(xiàng)目,其中處于臨床3期的項(xiàng)目有6個(gè),臨床2期的項(xiàng)目有6個(gè),臨床1期的項(xiàng)目8個(gè),臨床前階段的項(xiàng)目有8個(gè),研發(fā)產(chǎn)品獲得國(guó)際巨頭禮來(lái)、勃林格殷格翰、賽諾菲、默沙東等大藥企的青睞,創(chuàng)下了韓國(guó)制藥業(yè)歷史上最大規(guī)模的技術(shù)出口記錄。
