解鎖生長激素領(lǐng)域里程碑，長效生長激素金賽增帶來更好治療體驗
關(guān)鍵詞：
當(dāng)前國內(nèi)重組人生長激素市場存在著三種劑型，短效粉劑、短效水劑、長效水劑。最直觀的差別在于，短效粉劑及水劑均需要每日注射一次，而長效劑型僅需每周注射一次。這一特點賦予長效劑型一個重要的優(yōu)勢，即更高的患者依從性。生長激素的兒童患者居多，且用藥周期多以年為單位。短效劑型較為嚴(yán)重的漏針情況，在長效劑型中得到較好的解決。
更重要的是，長效劑型能夠更好地模擬健康人體生長激素全天多次脈沖式的分泌所產(chǎn)生的生物學(xué)效應(yīng)，從而實現(xiàn)相較短效劑型單次脈沖更出色的臨床療效。同時，長效生長激素金賽增所采用的PEG修飾這一長效技術(shù)，相比緩釋微球、融合蛋白等其他長效技術(shù)在安全性、有效性等方面也具備突出的優(yōu)勢。
臨床數(shù)據(jù)顯示金賽增的不良反應(yīng)出現(xiàn)率比短效低，超2000例臨床大樣本顯示金賽增中和抗體0檢出，同時也沒有藥物蓄積的風(fēng)險，長期安全性更有保障;金賽增Ⅲ期GHD臨床研究顯示，金賽增組年化生長速率達(dá)13.41 厘米/年，顯著高于短效生長激素組。在真實世界研究中(IV期及拓展期研究)從0.2mg/kg/w使用金賽增治療三年，平均生長速率仍有8.49厘米/年。
金賽增是全球唯一一款做了四期真實世界臨床研究的長效生長激素，全國范圍共有83 家頂尖兒科或兒科內(nèi)分泌專科醫(yī)院共同參與過長效四期臨床研究，包括華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院等。研究結(jié)果顯示，長效生長激素長期治療安全、有效。
自2014年獲批上市至今，金賽增十年間仍是國內(nèi)唯一一款獲批上市的長效生長激素，同時也是世界范圍內(nèi)唯一的PEG化長效生長激素。在上市前，金賽增就開展了數(shù)年的研究，上市后，又在真實世界開展了為期3年的臨床研究。截至目前，金賽增使用人數(shù)已超10萬人，同時也帶動了全球生長激素廠家的研究新方向。
免責(zé)聲明：本頁面信息為第三方發(fā)布或內(nèi)容轉(zhuǎn)載，僅出于信息傳遞目的，其作者觀點、內(nèi)容描述及原創(chuàng)度、真實性、完整性、時效性本平臺不作任何保證或承諾，涉及用藥、治療等問題需謹(jǐn)遵醫(yī)囑！請讀者僅作參考，并自行核實相關(guān)內(nèi)容。如有作品內(nèi)容、知識產(chǎn)權(quán)或其它問題，請發(fā)郵件至suggest@fh21.com及時聯(lián)系我們處理！