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恩華藥業(yè)阿立哌唑本月進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)檢查,年內(nèi)有望獲批

2025-04-22

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大智慧阿思達(dá)克通訊社7月15日訊,國(guó)家食藥監(jiān)總局(CFDA)網(wǎng)站信息顯示,恩華藥業(yè)(002262.SZ)阿立哌唑原料藥及制劑將于本月進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)檢查。業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì),該產(chǎn)品有望于年內(nèi)獲批生產(chǎn)。

阿立哌唑是新型非典型抗精神病藥物,2004年在國(guó)內(nèi)上市。由于對(duì)精神分裂癥陽(yáng)性和陰性癥狀的顯著療效,產(chǎn)品上市后增長(zhǎng)迅速。2006-2010年該藥品復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)41.16%,截至2010年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模約4億。

CFDA顯示,目前國(guó)內(nèi)已有浙江大冢、成都康弘和中西藥業(yè)三家企業(yè)獲得制劑生產(chǎn)批文。同時(shí),除恩華藥業(yè)外,還有華海藥業(yè)(600521.SH)、齊魯制藥和豪森藥業(yè)等企業(yè)在開展研發(fā)。

恩華藥業(yè)是國(guó)內(nèi)中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥龍頭,去年公司主營(yíng)產(chǎn)品咪達(dá)唑侖和利培酮受行政降價(jià)影響拖累公司工業(yè)增速,市場(chǎng)寄希望于公司儲(chǔ)備品種獲批上市,創(chuàng)造新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。

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