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恩華藥業(yè)3.1類(lèi)抗生素申報(bào)生產(chǎn),國(guó)內(nèi)尚無(wú)生產(chǎn)企業(yè)

2025-05-30

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大智慧阿思達(dá)克通訊社9月26日訊,國(guó)家食藥監(jiān)總局(CFDA)網(wǎng)站信息顯示,恩華藥業(yè)(002262.SZ)申報(bào)3.1類(lèi)抗生素新藥氟曲馬唑生產(chǎn)申請(qǐng)獲受理。公司人士對(duì)大智慧通訊社(dzh_news)表示,該產(chǎn)品是子公司的研發(fā)項(xiàng)目,上市公司對(duì)抗生素藥物沒(méi)有布局。

公開(kāi)資料顯示,氟曲馬唑是一種新型局部用咪唑類(lèi)抗真菌藥,具有廣譜抗菌活性,由西班牙Urich制藥公司研制。該藥品適用于由黃癬菌、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的表皮霉菌感染,具有一定的局部抗炎活性,耐受性好,少見(jiàn)局部刺激性和過(guò)敏性。

CFDA顯示,目前該藥品在國(guó)內(nèi)尚無(wú)進(jìn)口和國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè),已有原料藥或制劑申報(bào)生產(chǎn)的除恩華藥業(yè)外,還有北京四環(huán)科寶制藥有限公司和德州博誠(chéng)制藥有限公司兩家。

恩華藥業(yè)是國(guó)內(nèi)中樞神經(jīng)領(lǐng)域用藥龍頭,公司產(chǎn)品研發(fā)主要集中于麻醉、精神和神經(jīng)類(lèi)藥物。

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