大智慧阿思達克通訊社10月13日訊,國家食藥監(jiān)總局（CFDA）網(wǎng)站信息顯示,恩華藥業(yè)（002262.SZ）重磅新藥注射用鹽酸瑞芬太尼審評狀態(tài)變更為“審批完畢－待制證”。

公司人士對大智慧通訊社（dzh_news）表示,瑞芬太尼獲批生產(chǎn)問題不大。他指出,公司現(xiàn)有廠房可以用于產(chǎn)品生產(chǎn),且瑞芬太尼屬于一類麻醉藥品,無需招標即可銷售,預(yù)計產(chǎn)品年內(nèi)有望上市。但他也坦言,今年對該產(chǎn)品的銷售貢獻期望值不高。

瑞芬太尼主要用于全麻誘導(dǎo)和全麻中維持鎮(zhèn)痛,其鎮(zhèn)痛效果和芬太尼相近,對呼吸抑制的副作用較小,對芬太尼有替代作用。

CFDA網(wǎng)站信息顯示,目前國內(nèi)擁有該藥品批件的僅人福醫(yī)藥（600079.SH）和國藥集團兩家,其中人福醫(yī)藥產(chǎn)品占絕大多數(shù)市場份額。上述公司人士此前曾指出,公司前期已通過銷售芬太尼為瑞芬太尼上市做了渠道鋪墊,瑞芬太尼上市后產(chǎn)品定價將與人福醫(yī)藥的產(chǎn)品相近。

恩華藥業(yè)為國內(nèi)中樞神經(jīng)領(lǐng)域用藥龍頭,瑞芬太尼是公司儲備的重磅麻醉類產(chǎn)品之一,公司預(yù)期瑞芬太尼成長為過億的品種是大概率事件。2014年上半年,恩華藥業(yè)麻醉類藥物合計實現(xiàn)營業(yè)收入2.85億。