3月28日，根據(jù)CDE官方網(wǎng)站，豪森藥業(yè)提交的酒石酸長春瑞濱軟膠囊上市申請已受理。目前，除原研究外，恒瑞藥業(yè)已獲批生產(chǎn)2億種抗腫瘤品種，其他企業(yè)尚未獲批。此前，豪森藥業(yè)已提交該品種上市申請，并于今年3月初收到通知。

酒石酸長春瑞濱在豪森藥業(yè)發(fā)展史上也有名字。1999年，豪森藥業(yè)注射酒石酸長春瑞濱獲批上市。以此為切入點(diǎn)，豪森藥業(yè)逐步抓住非小細(xì)胞肺癌、血液瘤、乳腺癌等高發(fā)腫瘤領(lǐng)域的機(jī)遇。2012年9月，長春瑞濱注射劑通過美國FDA認(rèn)證，成為豪森藥業(yè)第一批獲得美國FDA批準(zhǔn)的藥品之一。2021年3月，豪森藥業(yè)酒石酸長春瑞濱注射劑通過仿制藥一致性評價(jià)。

長春瑞濱首次由法國公司開發(fā)。注射劑于1989年在法國首次上市，用于治療非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌、晚期卵巢癌、惡性淋巴瘤等惡性腫瘤。目前，長春瑞濱已獲批上市。長春瑞濱有酒石酸長春瑞濱注射液、酒石酸長春瑞濱和酒石酸長春瑞濱軟膠囊。據(jù)藥融云統(tǒng)計(jì)，長春瑞濱近年來醫(yī)院銷售額超過2億元，其中軟膠囊制劑市場份額逐漸超過。2021年前三季度，市場份額增長至76%，醫(yī)院銷售額近2億元，同比增長65%。

目前，除原研究皮爾法伯集團(tuán)外，中國只有恒瑞醫(yī)藥批準(zhǔn)生產(chǎn)酒石酸長春瑞濱軟膠囊，沒有其他企業(yè)批準(zhǔn)。此前，豪森制藥公司已提交該品種的上市申請，并于今年3月初收到通知。豪森制藥（第一）和齊魯制藥得酒石酸長春瑞濱注射劑的評價(jià)。