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恩華藥業(yè):3類精神病藥物申報臨床獲受理

2025-06-07

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大智慧阿思達克通訊社3月13日訊,國家食藥監(jiān)總局(CFDA)網(wǎng)站信息顯示,恩華藥業(yè)(002262.SZ)3.1類化藥新藥鹽酸魯拉西酮片申報臨床獲受理。

恩華藥業(yè)是國內中樞神經系統(tǒng)用藥龍頭,主營產品包括麻醉藥、精神用藥和神經用藥三大類。精神用藥是公司下階段主攻方向,預計未來將與麻醉用藥并駕齊驅、甚至超越麻醉用藥。

公開資料顯示,鹽酸魯拉西酮是雙重作用的新型抗精神病藥物,原研企業(yè)為日本DainipponSumitomo制藥公司,2010年10月28日美國食藥監(jiān)局(FDA)批準其上市。CFDA顯示,目前國內有十余家企業(yè)已申報該藥臨床批件,但尚未有企業(yè)獲批生產。

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