仁度生物獨(dú)創(chuàng)TB-RNA技術(shù)助力結(jié)核規(guī)范隔離治療方案落地
關(guān)鍵詞：結(jié)核
我國(guó)結(jié)核病防治工作正在加快推進(jìn)。近日，重慶市疾控局發(fā)布的《重慶市結(jié)核病防治行動(dòng)方案(2024-2035年)》提出，到2030年，全市結(jié)核病發(fā)病率力爭(zhēng)降至20/10萬(wàn)及以下。今年5月，國(guó)家疾控局等十部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《全國(guó)疾病預(yù)防控制行動(dòng)方案(2024—2025年)》，提出包括結(jié)核病等重大傳染病防控行動(dòng)。
在結(jié)核病的診療中，及時(shí)準(zhǔn)確判斷活菌的存在情況，可快速控制傳染源，也便于臨床實(shí)時(shí)調(diào)整治療方案，從而提高治療的精準(zhǔn)度和效率。在這方面，仁度生物(688193)推出的全自動(dòng)TB-RNA核 酸檢測(cè)分析系統(tǒng)是國(guó)內(nèi)唯一的快速活菌檢測(cè)產(chǎn)品，為結(jié)核病的防治提供了新武器。
重慶出臺(tái)結(jié)核病防治方案
結(jié)核病是由結(jié)核分枝桿菌引起的一種慢性傳染病。我國(guó)現(xiàn)在是全球結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國(guó)家之一，結(jié)核病人數(shù)居世界第三位。
今年5月，國(guó)家疾控局等十部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《全國(guó)疾病預(yù)防控制行動(dòng)方案(2024—2025年)》，提出要健全和優(yōu)化結(jié)核病防治服務(wù)體系，推進(jìn)重點(diǎn)人群結(jié)核病防治工作，實(shí)現(xiàn)患者早發(fā)現(xiàn)、早治療和全程規(guī)范管理，對(duì)傳染性肺結(jié)核患者規(guī)范隔離治療，有效減少社區(qū)和醫(yī)院內(nèi)傳播。
在此背景下，11月6日，重慶市疾控局發(fā)布了《重慶市結(jié)核病防治行動(dòng)方案(2024—2035年)》(下稱(chēng)《方案》)。根據(jù)《方案》，到2030年，全市結(jié)核病發(fā)病率降至20/10萬(wàn)以下，到2035年降至10/10萬(wàn)以下?！斗桨浮诽岢隽藬U(kuò)大篩查行動(dòng)、規(guī)范治療行動(dòng)、遏制耐藥結(jié)核行動(dòng)、患者關(guān)愛(ài)行動(dòng)、預(yù)防阻斷行動(dòng)、宣傳普及行動(dòng)、能力提升行動(dòng)等7項(xiàng)防治措施。
據(jù)了解，開(kāi)放性結(jié)核患者(有傳染性的人，也就是傳染源)的存在是結(jié)核病難以控制的最根本原因。大量開(kāi)放性感染者未被及時(shí)發(fā)現(xiàn)，造成了更多感染者，導(dǎo)致結(jié)核病問(wèn)題嚴(yán)重、醫(yī)療負(fù)擔(dān)高。因此，第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)并治療這些人，是消除結(jié)核的關(guān)鍵步驟。
在重慶的行動(dòng)方案中，有多項(xiàng)與篩查相關(guān)的措施。比如：在擴(kuò)大篩查行動(dòng)中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將強(qiáng)化對(duì)咳嗽、咳痰超過(guò)2周的結(jié)核病可疑癥狀者優(yōu)先推薦使用分子生物學(xué)檢查。在規(guī)范治療行動(dòng)中，將制定傳染期結(jié)核病患者定點(diǎn)住院治療指導(dǎo)方案，并實(shí)施規(guī)范化診療。在遏制耐藥結(jié)核行動(dòng)中，將加大篩查、轉(zhuǎn)診及監(jiān)測(cè)力度，全市各級(jí)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)結(jié)核病患者開(kāi)展耐藥篩查，耐藥篩查率達(dá)到95%以上。
結(jié)核分枝桿菌RNA檢測(cè)更高效
值得關(guān)注的是，重慶的行動(dòng)方案提到，“實(shí)施傳染期結(jié)核病患者定點(diǎn)住院治療。制定傳染期結(jié)核病患者定點(diǎn)住院治療指導(dǎo)方案，對(duì)傳染期結(jié)核病患者實(shí)施分片區(qū)定點(diǎn)住院治療。”《方案》還指出，要實(shí)施規(guī)范化診療，建立市、區(qū)域兩級(jí)診療質(zhì)量控制中心，完善病原學(xué)陰性結(jié)核病診療專(zhuān)家組會(huì)診制度。這意味著，重慶將對(duì)結(jié)核患者集中隔離治療，并進(jìn)行全療程管理。
在結(jié)核病的診斷中，準(zhǔn)確區(qū)分活菌和死菌至關(guān)重要，傳統(tǒng)的檢測(cè)方法往往難以做到這一點(diǎn)。目前，專(zhuān)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)最主要的檢測(cè)方法包括：結(jié)核菌涂片，結(jié)核菌培養(yǎng)，以及近些年快速發(fā)展起來(lái)的分子診斷技術(shù)(包括DNA檢測(cè)和RNA檢測(cè))。
在業(yè)內(nèi)看來(lái)，由于DNA結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，在結(jié)核桿菌死亡后可保持較長(zhǎng)時(shí)間(21天以上)，這時(shí)DNA檢測(cè)不能區(qū)分死菌活菌，不能判斷患者是否有傳染性。因此，以DNA為檢測(cè)靶標(biāo)的分子生物學(xué)檢測(cè)技術(shù)或不適用于結(jié)核病患者的集中隔離治療模式。而由于RNA的不穩(wěn)定性，結(jié)核桿菌死亡后會(huì)很快降解，通過(guò)TB-RNA檢測(cè)能夠及時(shí)判斷活菌的存在情況，便于臨床實(shí)時(shí)調(diào)整治療方案，從而提高治療的精準(zhǔn)度和效率。TB-RNA檢測(cè)在集中隔離治療和全療程管理中顯示出獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。
據(jù)了解，在結(jié)核分枝桿菌RNA檢測(cè)方面，仁度生物推出的全自動(dòng)TB-RNA核 酸檢測(cè)分析系統(tǒng)是國(guó)內(nèi)唯一的快速活菌檢測(cè)產(chǎn)品。對(duì)比于其他分子技術(shù)平臺(tái)，TB-RNA采用了前沿的流水線技術(shù)，自動(dòng)化程度高、操作安全、節(jié)省人工、可連續(xù)上樣，兼顧了報(bào)告速度和檢測(cè)通量，處理急診樣本，可廣泛用于結(jié)核快速診斷和隨訪評(píng)估。該技術(shù)被錄入《結(jié)核病病原學(xué)分子診斷專(zhuān)家共識(shí)2018》推薦，為結(jié)核病的防治提供了新武器。
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