李婷婷
副主任醫(yī)師
山東大學(xué)齊魯醫(yī)院
指導(dǎo)意見(jiàn):我們鄭州市第一人民醫(yī)院,從2017年3月份正式成為臨床藥物試驗(yàn)基地,有十個(gè)專業(yè)能開(kāi)展GCP臨床實(shí)驗(yàn),其中就包括腫瘤科目前我們腫瘤科,接了兩個(gè)GCP臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,一個(gè)是比較注射用重組人Her-2單克隆抗體,與赫賽汀治療Her-2過(guò)表達(dá),轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的療效安全性及體內(nèi)代謝特征的多中心,隨機(jī)、雙盲Ⅲ期臨床試驗(yàn),而它的適宜人群是Her-2陽(yáng)性,復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者,另一個(gè)是比較重阻抗VEGF人源化單克隆抗體,和貝伐珠單抗,分別聯(lián)合紫杉醇與卡鉑,治療晚期轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性,非鱗狀非小細(xì)胞肺癌初治受試者的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲多、中心Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn),它的適應(yīng)人群是不能手術(shù)的肺鱗肺小細(xì)胞肺癌。
2024-05-23 18:07