2011年最權(quán)威的醫(yī)學(xué)雜志《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》權(quán)威發(fā)表了一篇關(guān)于晚期胰腺癌的治療方案,該方案采用
FOLFIRINOX聯(lián)合化療方案(由奧沙利鉑、伊立替康、氟尿嘧啶、亞葉酸鈣組成)并與吉西他濱作為一線方案對比治療的數(shù)據(jù)資料。
方法:我們將美國東部腫瘤協(xié)作組一般狀況評分為0或1(評分0到5,評分越高表明疾病越嚴(yán)重)的342例患者隨機(jī)分為FOLFIRINOX(奧沙利鉑,85mg/㎡體表面積; 伊立替康,180mg/㎡;亞葉酸鈣,400 mg/㎡;氟尿嘧啶,400mg/㎡,靜脈推注,此后以2400mg/㎡持續(xù)輸注46小時(shí),每兩周一次)或者1000mg/㎡吉西他濱每周給藥,8周中持續(xù)給藥7周然后的4周中持續(xù)給藥3周。對于有效的患者,推薦6個月的化療。
結(jié)果:FOLFIRINOX組的中位總體生存期為11.1個月,相比而言,吉西他濱組為6.8個月(死亡HR為0.57;95%CI,0.45-0.73;P<0.001)。FOLFIRINOX組的中位無進(jìn)展生存期為6.4個月,吉西他濱組為3.3個月(疾病進(jìn)展HR為0.47, 95%CI,0.37-0.59;P<0.001)。FOLFIRINOX組客觀有效率為31.6%,而吉西他濱組僅為9.4%(P<0.001)。
FOLFIRINOX組有更多不良反應(yīng);FOLFIRINOX組5.4%的患者出現(xiàn)發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少。在6個月時(shí),F(xiàn)OLFIRINOX組31%的患者生存質(zhì)量明顯下降,而吉西他濱組則有66%(HR,0.47;95%CI,0.30-0.70;P<0.001)。
FOLFIRINOX表現(xiàn)出生存優(yōu)勢,但同時(shí)毒性也增加。對于轉(zhuǎn)移性胰腺癌并且一般狀態(tài)評分良好的患者來說,F(xiàn)OLFIRINOX是一種治療選擇。
該方案在漢人中使用情況不容樂觀,主要是骨髓抑制比例非常高,即使按照該方案降低其劑量也很難避免,因此探索其適用于中國人的方案需要進(jìn)一步的研究。
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