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丙型肝炎的藥物治療方法是什么

發(fā)布于 2018-05-16 51218次瀏覽

三甲首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院呼吸內(nèi)科

雷迪帕韋是吉利德公司研制的第二種抗丙肝病毒藥，屬于丙肝病毒NS5A抑制劑。雷迪帕韋與索磷布韋聯(lián)合有協(xié)同抗病毒作用。因此吉利德公司將兩種藥物制作成固定劑量的復(fù)方制劑，其中包括雷迪帕韋90 mg、索磷布韋400mg，以“Harvoni”為商品名上市。

由于這種抗丙肝病毒“雞尾酒”復(fù)方制劑是吉利德公司在研制索磷布韋后，推出的治療慢性丙肝病毒感染的第二代產(chǎn)品，因此也被人們俗稱為“吉二代”。

在“吉二代”的Ⅲ期臨床試驗(yàn)中，對于基因1型丙肝病毒感染者，“吉二代”聯(lián)合或不聯(lián)合利巴韋林治療12周或24周的完全應(yīng)答率高達(dá)94%～100%;在初治患者中治療8周即可達(dá)到93%～94%的完全應(yīng)答率。

在日本的研究中，肝硬化患者也可達(dá)到與非肝硬化患者相同的療效，而且安全性好。雷迪帕韋與索磷布韋聯(lián)合的“吉二代”治療慢性丙肝病毒感染，提高了抗病毒的療效，降低了病毒的耐藥性，停藥后的復(fù)發(fā)率只有0.2%～2%。

“吉二代”治療其他基因型的研究相對較少。在一項(xiàng)全球多中心的研究中，納入了104例基因2型丙肝病毒感染者。盡管體外研究中，雷迪帕韋對基因2a型丙肝病毒的抗病毒作用較弱，在這項(xiàng)研究中服用“吉二代”治療12周的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率達(dá)到100%。

在這項(xiàng)研究中，除了基因1型和2型的丙肝病毒感染者外，還包括了100例基因4型、35例基因5型和41例基因6型的丙肝病毒感染者，但沒有納入基因3型的感染者。基因4型、5型和6型的感染者治療后的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率均達(dá)到97%～100%。

法國有一項(xiàng)納入了41例基因5型丙肝病毒感染者的研究顯示，非肝硬化患者和肝硬化患者使用“吉二代”治療12周的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率分別為96.8%和88.8%。一項(xiàng)納入101例基因3型丙肝病毒感染的研究顯示，“吉二代”對初治患者治療12周的完全應(yīng)答率僅為64%，聯(lián)合利巴韋林后療效明顯提高100% (n=26);而經(jīng)治患者即使聯(lián)合利巴韋林，其持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率也只有82%。

“吉二代”每日只需要服用1次，每次1片，空腹或餐后都可以服用。基因1a或1b型初治患者無論有無肝硬化都不必聯(lián)合利巴韋林，一般情況下“吉二代”的療程是12周，HCV RNA<6 × 106 IU/ml的患者療程可以縮短至8周，但肝臟纖維化程度較重(F≥3)的患者不建議縮短療程;基因1b型丙肝病毒感染的經(jīng)治患者無論有無肝硬化都不必聯(lián)合利巴韋林，療程為12周。

但基因1a型經(jīng)治或基線檢測出NS5A耐藥性變異的丙肝病毒感染者需要聯(lián)合利巴韋林治療12周，不能耐受利巴韋林治療的患者“吉二代”的療程應(yīng)延長至24周;而我國2015年《丙肝指南》推薦，肝硬化經(jīng)治且有其他不利于應(yīng)答因素(如：年齡較大、胰島素抵抗、代謝綜合征等)，“吉二代”治療不僅需要聯(lián)合利巴韋林，而且還需要把療程延長至24周。

對有或無肝硬化的基因4、5和6型丙肝病毒感染初治患者使用“吉二代”每日1片，不必聯(lián)合利巴韋林，療程為12周。現(xiàn)在，吉利德公司已經(jīng)向我國藥監(jiān)局提出了“吉二代”在我國上市的申請，估計(jì)在2018年就在可能在我國獲批上市。

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